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天天pk10APP生物追求前沿,参与iRECIST中文版翻译, 助力高标准免疫治疗临床试验

 RECIST作为肿瘤疗效评估的国际标准,已经广泛应用于实体瘤临床试验中的疗效评估。从2015年Nivolumab被美国FDA批准用于非小细胞肺癌的二线治疗开始,Pembrolizumab,Atezolizumab也陆续被批准用于NSCLC的二线治疗。这些PD-1、PD-L1等单抗临床试验的迅猛获批,也标志着肿瘤新药的临床研究进入了免疫时代。传统的RECIST 1.1的评价结果低估了免疫获益,为了弥补RECIST在涉及免疫检查点抑制剂临床试验应用中对于新发病灶和疾病进展等评估上的不足,免疫相关的RECIST(iRECIST)应运而生。

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 近年来,我国肿瘤免疫治疗蓬勃发展,免疫疗法参照国际领先经验逐渐走向有序合规。iRECIST操作全文中文翻译能够更好的帮助业内人员掌握iRECIST在临床试验中的具体应用。天天pk10APP生物有幸有机会同药业巨头罗氏、默沙东、辉瑞、赛诺菲、阿斯利康、正大天晴等一同对iRECIST进行专业化的翻译,全方位理解iRECIST,使得国内从业人员更好的掌握iRECIST在临床试验中的具体应用。本次翻译工作负责人李秀菊,担任天天pk10APP生物医学部药物警戒主管,具有5年以上的临床试验领域工作经验,参与多个临床试验项目,积攒了丰富的临床试验项目,对iRECIST的翻译工作具有更精准的把握能力。“参与翻译工作的初衷是因为自己感兴趣,也感谢能有这样的机会。”同时,谦逊的她表示利用自己周末的空余时间完成iRECIST工作是举手之劳。天天pk10APP生物也感谢可以聚集这些以兴趣为导向开展工作的专业人士,一同为行业领域贡献自己的力量,北必达,恒致远!    


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天天pk10APP生物企业文化


 天天pk10APP生物自2017年成立以来,一直专注于疾病治疗,以通用型CART临床肿瘤免疫治疗产品为研发重点之一,有效解决自体CART细胞治疗产品在成本、时效性、细胞活性、质控、适用病人范围等方面存在的免疫治疗市场痛点与瓶颈,更具潜力并符合市场需求及更具竞争力。天天pk10APP生物的发展速度及融资额度在细胞治疗行业均遥遥领先,目前天天pk10APP生物已与知名专家、三甲医院、药企等达成临床转化意向及战略合作事宜。天天pk10APP生物将一直以iRECIST等最前沿的肿瘤免疫治疗评估标准作为开展临床试验的指导指南,旨在开展高标准,严格合规的临床试验,为免疫治疗领域的发展助一臂之力。


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